CFDA (China Food and Drug Administration), nay được gọi là NMPA (National Medical Products Administration), là cơ quan quản lý dược phẩm và thực phẩm quốc gia của Trung Quốc. Đây là cơ quan chịu trách nhiệm giám sát, điều chỉnh và kiểm soát các sản phẩm y tế, dược...
ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) là Cơ quan Quản lý Y tế Quốc gia của Brazil, được thành lập vào năm 1999. ANVISA hoạt động dưới sự quản lý của Bộ Y tế Brazil và chịu trách nhiệm giám sát, điều chỉnh, và kiểm soát các sản phẩm và...
PICS, hay còn gọi là Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, là một tổ chức quốc tế nhằm tăng cường hợp tác trong việc thanh tra sản xuất dược phẩm và đảm bảo chất lượng sản phẩm dược phẩm trên toàn cầu. PICS bao gồm nhiều cơ quan quản lý dược phẩm...
The FDA Sterile Guide 2004, formally known as the "Guidance for Industry: Sterile Drug Products Produced by Aseptic Processing – Current Good Manufacturing Practice," is a document provided by the U.S. Food and Drug Administration (FDA). It offers detailed guidelines on the production of sterile drug products using aseptic processing...
