EN-ISO 14644-1:2015 là một tiêu chuẩn quốc tế quy định các yêu cầu và phương pháp để phân loại độ sạch không khí trong các phòng sạch và các môi trường kiểm soát liên quan. Tiêu chuẩn này do Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO) và Ủy ban Tiêu chuẩn hóa Châu Âu (CEN) ban hành, và nó thay thế cho phiên bản trước đó của tiêu chuẩn EN-ISO 14644-1:1999.
Nội Dung Chính của EN-ISO 14644-1:2015
Phân Loại Phòng Sạch
- Tiêu chuẩn quy định các phương pháp phân loại các phòng sạch dựa trên nồng độ hạt trong không khí. Các lớp sạch từ ISO Class 1 (sạch nhất) đến ISO Class 9 (ít sạch nhất).
- Nồng độ hạt được xác định bằng cách đếm số lượng hạt có kích thước từ 0.1 micromet trở lên trong một thể tích không khí cụ thể.
Phương Pháp Đo Lường
- Các phương pháp và thiết bị đo lường được mô tả để đảm bảo tính nhất quán và độ chính xác của kết quả.
- Bao gồm việc lấy mẫu và phân tích không khí tại nhiều vị trí khác nhau trong phòng sạch để xác định sự phân bố và nồng độ hạt.
Yêu Cầu Về Hiệu Chuẩn Thiết Bị
- Các thiết bị đếm hạt phải được hiệu chuẩn theo các tiêu chuẩn quốc tế để đảm bảo độ chính xác và tin cậy của kết quả đo.
Quy Trình Kiểm Tra
- Hướng dẫn về cách thực hiện các quy trình kiểm tra để xác minh rằng phòng sạch đáp ứng các yêu cầu phân loại đã xác định.
- Bao gồm cả các kiểm tra ban đầu khi lắp đặt và kiểm tra định kỳ trong quá trình sử dụng.
Ứng Dụng của EN-ISO 14644-1:2015
- Ngành Dược Phẩm: Đảm bảo môi trường sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn sạch để ngăn ngừa nhiễm khuẩn.
- Ngành Điện Tử: Sử dụng trong các cơ sở sản xuất vi mạch và thiết bị điện tử để đảm bảo không có hạt bụi làm hỏng sản phẩm.
- Ngành Y Tế: Đảm bảo các khu vực như phòng mổ và các khu vực chăm sóc đặc biệt duy trì mức độ sạch cao nhất để bảo vệ bệnh nhân.
Lợi Ích của EN-ISO 14644-1:2015
- Đảm Bảo Chất Lượng: Giúp duy trì chất lượng không khí cao trong các môi trường kiểm soát, bảo vệ sức khỏe của người sử dụng.
- Hiệu Suất Cao: Đảm bảo các phòng sạch hoạt động ở mức hiệu suất tối ưu, loại bỏ hiệu quả các hạt bụi mịn và vi sinh vật.
- Tuân Thủ Quy Định: Giúp các tổ chức tuân thủ các tiêu chuẩn và quy định quốc tế về phòng sạch và kiểm soát môi trường.
Tài Liệu Tham Khảo
- ISO 14644-1:2015 - Cleanrooms and associated controlled environments — Part 1: Classification of air cleanliness by particle concentration
- BSI Group - BS EN ISO 14644-1:2015
- European Standards - EN ISO 14644-1:2015
Những nguồn này cung cấp thông tin chi tiết và cập nhật về tiêu chuẩn EN-ISO 14644-1:2015, giúp hiểu rõ hơn về các yêu cầu và phương pháp phân loại độ sạch không khí trong các phòng sạch và môi trường kiểm soát liên quan.
Từ khóa : EN-ISO 14644-1 2015 là gì, EN-ISO 14644-1 2015 là gì, EN-ISO 14644-1 2015 là gì, EN-ISO 14644-1 2015 là gì, EN-ISO 14644-1 2015 là gì, EN-ISO 14644-1 2015 là gì, EN-ISO 14644-1 2015 là gì, EN-ISO 14644-1 2015 là gì, EN-ISO 14644-1 2015 là gì, EN-ISO 14644-1 2015 là gì, EN-ISO 14644-1 2015 là gì
