Hộp lọc MEGAcel TM AAF đạt tiêu chuẩn GMP và FDA

Hộp lọc MEGAcel™ TM AAF: Giải pháp lọc khí đạt tiêu chuẩn GMP và FDA

Giới thiệu về hộp lọc MEGAcel™ TM AAF
Trong các ngành công nghiệp như y tế, dược phẩm, thực phẩm, và công nghệ cao, việc duy trì môi trường không khí sạch và tuân thủ các tiêu chuẩn quốc tế là yếu tố then chốt để đảm bảo chất lượng sản phẩm và an toàn sức khỏe. Hộp lọc MEGAcel™ TM AAF, sản phẩm tiên tiến của American Air Filter (AAF), được thiết kế để đáp ứng các tiêu chuẩn nghiêm ngặt nhất, bao gồm GMP (Good Manufacturing Practices) và FDA (Food and Drug Administration).

Với hiệu suất lọc vượt trội nhờ công nghệ ULPA (Ultra Low Penetration Air) và thiết kế hàn kín Full Weld, MEGAcel™ TM AAF không chỉ giúp loại bỏ các hạt bụi siêu nhỏ, vi khuẩn, và vi rút mà còn đảm bảo sự tuân thủ tuyệt đối với các tiêu chuẩn cần thiết trong sản xuất dược phẩm, thực phẩm và các thiết bị y tế.

1. Tiêu chuẩn GMP và FDA trong công nghiệp lọc khí

1.1. Tiêu chuẩn GMP (Good Manufacturing Practices)

GMP là hệ thống quy định đảm bảo rằng các sản phẩm được sản xuất và kiểm soát nhất quán theo các tiêu chuẩn chất lượng nghiêm ngặt. Trong sản xuất dược phẩm, thực phẩm và thiết bị y tế, tiêu chuẩn này yêu cầu:

Kiểm soát toàn diện môi trường sản xuất, bao gồm không khí sạch không chứa vi khuẩn và tạp chất.
Đảm bảo các thiết bị lọc khí được thiết kế để loại bỏ các tác nhân gây ô nhiễm, ngăn ngừa ô nhiễm chéo.

1.2. Tiêu chuẩn FDA (Food and Drug Administration)

FDA là cơ quan quản lý các sản phẩm y tế và thực phẩm tại Mỹ, yêu cầu các nhà sản xuất phải tuân thủ các tiêu chuẩn nghiêm ngặt về an toàn, chất lượng và hiệu quả. Trong lĩnh vực lọc khí, điều này bao gồm:

Sử dụng các thiết bị đạt tiêu chuẩn để đảm bảo không khí sạch, ngăn chặn vi khuẩn và vi rút lây lan trong quá trình sản xuất.
Duy trì các điều kiện vệ sinh nghiêm ngặt để bảo vệ chất lượng sản phẩm cuối cùng.

2. Tại sao hộp lọc MEGAcel™ TM AAF đáp ứng hoàn hảo tiêu chuẩn GMP và FDA?

2.1. Hiệu suất lọc khí vượt trội

Công nghệ ULPA: Hộp lọc MEGAcel™ TM AAF loại bỏ đến 99.99995% các hạt bụi siêu nhỏ, vi khuẩn, vi rút có kích thước nhỏ hơn 0.1 micromet, đảm bảo không khí sạch đạt chuẩn quốc tế.
Môi trường vô trùng: MEGAcel™ TM AAF tạo môi trường không khí sạch, ngăn ngừa ô nhiễm chéo trong các quy trình sản xuất nhạy cảm.

2.2. Thiết kế hàn kín Full Weld

Đảm bảo không khí sạch tuyệt đối: Thiết kế Full Weld giúp loại bỏ hoàn toàn nguy cơ rò rỉ khí, duy trì áp suất ổn định trong các phòng sạch.
Phù hợp với các môi trường yêu cầu khắt khe: Hộp lọc này hoạt động hiệu quả trong các khu vực yêu cầu vô trùng như phòng mổ, ICU, và nhà máy sản xuất vắc xin.

2.3. Tuân thủ các tiêu chuẩn quốc tế

MEGAcel™ TM AAF đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn GMP, đảm bảo chất lượng không khí sạch phù hợp với các quy định sản xuất dược phẩm và thiết bị y tế.
Sản phẩm được thiết kế theo các yêu cầu của FDA, phù hợp để sử dụng trong các ứng dụng sản xuất thực phẩm và dược phẩm.

2.4. Độ bền và hiệu quả lâu dài

Khung hộp làm từ nhôm anodized hoặc thép không gỉ, có khả năng chống ăn mòn, đảm bảo tuổi thọ dài và hiệu quả vận hành ổn định.
Sản phẩm được tối ưu hóa để hoạt động bền bỉ trong thời gian dài, giảm thiểu chi phí bảo trì và thay thế.

3. Ứng dụng của MEGAcel™ TM AAF trong các ngành công nghiệp

3.1. Ngành dược phẩm và y tế

Sản xuất thuốc và vắc xin: MEGAcel™ TM AAF đảm bảo không khí sạch đạt chuẩn GMP, ngăn ngừa ô nhiễm chéo trong quy trình sản xuất.
Phòng mổ và ICU: Sản phẩm loại bỏ vi khuẩn và vi rút, duy trì môi trường vô trùng trong các khu vực nhạy cảm.

3.2. Ngành thực phẩm và đồ uống

Nhà máy chế biến thực phẩm: Loại bỏ bụi, vi khuẩn và nấm mốc trong không khí, đảm bảo an toàn vệ sinh thực phẩm.
Dây chuyền đóng gói: MEGAcel™ TM AAF giúp duy trì không khí sạch, bảo vệ sản phẩm khỏi ô nhiễm trong quá trình đóng gói.

3.3. Ngành công nghệ cao

Sản xuất vi mạch và bán dẫn: Loại bỏ các hạt bụi nhỏ nhất, bảo vệ linh kiện công nghệ cao khỏi hư hỏng.
Phòng sạch sản xuất thiết bị điện tử: Đảm bảo môi trường không khí đạt chuẩn ISO 5-7, tăng độ chính xác và hiệu suất sản xuất.

4. Lợi ích khi sử dụng MEGAcel™ TM AAF đạt tiêu chuẩn GMP và FDA

4.1. Đảm bảo chất lượng sản phẩm

Không khí sạch đạt chuẩn giúp bảo vệ sản phẩm khỏi ô nhiễm, đảm bảo chất lượng và an toàn trong các ngành dược phẩm, thực phẩm và thiết bị y tế.

4.2. Tăng hiệu quả sản xuất

Môi trường không khí ổn định giúp giảm tỷ lệ lỗi sản phẩm, nâng cao năng suất và hiệu quả sản xuất.

4.3. Giảm chi phí vận hành

MEGAcel™ TM AAF được thiết kế để tiết kiệm năng lượng, giảm tổn thất áp suất và chi phí bảo trì trong hệ thống HVAC.

4.4. Tuân thủ các quy định quốc tế

Đáp ứng tiêu chuẩn GMP và FDA giúp doanh nghiệp đảm bảo tuân thủ pháp luật và nâng cao uy tín trên thị trường quốc tế.

5. Báo giá hộp lọc MEGAcel™ TM AAF đạt tiêu chuẩn GMP và FDA

Tên sản phẩm	Kích thước (mm)	Hiệu suất lọc	Giá tham khảo (VNĐ)
MEGAcel™ TM HEPA	610 x 610 x 150	99.99%	12,000,000 - 14,000,000
MEGAcel™ TM ULPA	1220 x 610 x 150	99.99995%	20,000,000 - 23,000,000

Lưu ý:

Giá trên mang tính chất tham khảo và có thể thay đổi tùy thuộc vào yêu cầu cụ thể của khách hàng.
Chính sách chiết khấu đặc biệt dành cho các dự án lớn hoặc đơn hàng số lượng lớn.

VIETPHAT cam kết cung cấp hộp lọc MEGAcel™ TM AAF đạt tiêu chuẩn GMP và FDA, mang đến giải pháp lọc khí hiện đại, giúp doanh nghiệp của bạn nâng cao hiệu quả sản xuất và đảm bảo chất lượng sản phẩm đạt chuẩn quốc tế!

Quý Khách hàng cần thông tin hỗ trợ, vui lòng liên hệ:
📱Hotline: 0971.344.344
📞Miền Nam: 0827.077.078
📞Miền Bắc: 0829.077.078
📧Email: sales@vietphat.com
🌐Website: https://vietphat.com/

Sản phẩm do CÔNG TY CỔ PHẦN KỸ THUẬT VIỆT PHÁT (VIETPHAT) đang cung cấp tại Việt Nam:
✅LỌC KHÔNG KHÍ, LỌC PHÒNG SẠCH
👉🏻Lọc Thô (Pre-Filters)
👉🏻Lọc Tinh (Fine Filters)
👉🏻Lọc HEPA (High Efficiency Particulate Air Filters)
👉🏻Lọc ULPA (Ultra-Low Penetration Air Filters)
👉🏻Lọc Carbon (Activated Carbon Filters)
👉🏻Lọc Tĩnh Điện (Electrostatic Air Filters)
👉🏻Lọc Hỗn Hợp (Combination Filters)
✅TÚI LỌC, KHUNG LỌC BỤI
👉🏻Túi lọc bụi (Dust Filter Bags)
👉🏻Khung lọc bụi (Filter Cages)
✅LỌC CARBON, LỌC THAN HOẠT TÍNH
👉🏻Tấm lọc than hoạt tính (Activated Carbon Filter Panels)
👉🏻Lõi lọc than hoạt tính (Activated Carbon Filter Cartridges)
👉🏻Hộp lọc than hoạt tính (Activated Carbon Filter Boxes)
✅LỌC PHÒNG SƠN
👉🏻Tấm lọc sơn (Spray Booth Filter Panels)
👉🏻Cuộn lọc sơn (Spray Booth Filter Rolls)
👉🏻Lõi lọc sơn (Spray Booth Filter Cartridges)
✅THIẾT BỊ PHÒNG SẠCH
👉🏻Hệ thống lọc không khí (Air Filtration Systems)
👉🏻Tủ thổi khí (Air Showers)
👉🏻Hệ thống điều hòa không khí (HVAC Systems)
👉🏻Buồng thổi khí (Clean Benches)
👉🏻Tủ an toàn sinh học (Biological Safety Cabinets)
👉🏻Sàn phòng sạch (Cleanroom Flooring)
👉🏻Đèn diệt khuẩn (UV Sterilization Lights)
👉🏻Trang thiết bị và phụ kiện (Accessories and Consumables)
✅THIẾT BỊ ĐO, KIỂM TRA
👉🏻Thiết bị đo chất lượng không khí (Air Quality Monitors)
👉🏻Thiết bị đo lưu lượng không khí (Airflow Meters)
👉🏻Thiết bị đo áp suất (Pressure Meters)
👉🏻Thiết bị đo nhiệt độ và độ ẩm (Temperature and Humidity Meters)
👉🏻Thiết bị đo độ ồn (Sound Level Meters)
👉🏻Thiết bị đo chất lượng nước (Water Quality Testers)
✅QUẠT, THIẾT BỊ, PHỤ KIỆN
👉🏻Quạt hướng trục (Axial Fans)
👉🏻Quạt ly tâm (Centrifugal Fans)
👉🏻Quạt hỗn hợp (Mixed Flow Fans)
👉🏻Quạt cho đường hầm (Tunnel Fans)
✅SẢN PHẨM CƠ KHÍ
👉🏻Ống gió (Ducts)
👉🏻Van gió (Dampers)
👉🏻Cửa gió (Air Diffusers)
👉🏻Mặt nạ gió (Grilles and Registers)
👉🏻Vòng bi cầu (Ball Bearings)
👉🏻Vòng bi đũa (Roller Bearings)
👉🏻Vòng bi kim (Needle Roller Bearings)
👉🏻Vòng bi tiếp xúc góc (Angular Contact Ball Bearings)
👉🏻Vòng bi đũa trụ (Thrust Ball Bearings)
✅PHỤ TÙNG KHÁC
👉🏻Silicone
👉🏻Cầu chì (Fuse)