Lọc khí AAF có đạt tiêu chuẩn phòng sạch GMP không?

Lọc Khí AAF Có Đạt Tiêu Chuẩn Phòng Sạch GMP Không?

Câu Trả Lời Từ Các Dự Án Dược Phẩm Và Y Tế Thực Tế

1. Tiêu chuẩn phòng sạch GMP yêu cầu gì về hệ thống lọc khí?

GMP (Good Manufacturing Practice) là quy chuẩn bắt buộc trong ngành dược phẩm, thực phẩm chức năng, mỹ phẩm, thiết bị y tế và vaccine – nhằm đảm bảo:

• ✅ Chất lượng sản phẩm ổn định

• ✅ Ngăn ngừa ô nhiễm chéo, nhiễm khuẩn, nhiễm bụi

• ✅ Tuân thủ yêu cầu của WHO, EU, PIC/S, FDA, ISO 14644

Trong hệ thống HVAC của nhà máy GMP, bộ lọc khí đóng vai trò trọng yếu, đặc biệt là:

• Lọc sơ cấp (pre-filter)

• Lọc tinh (fine filter)

• Lọc HEPA (≥ H13 hoặc H14)

• Lọc hóa chất (nếu cần cho sản phẩm nhạy mùi hoặc dung môi)

📌 Các khu vực sản xuất thuốc tiêm, đóng ampoule, nhỏ mắt, hay các phòng sạch Class 100.000 – 100 (ISO 8 – 5) đều phải lắp lọc HEPA đạt chuẩn EN1822 và được scan test 100%.

2. Lọc khí AAF có đạt tiêu chuẩn GMP không?

✅ CÓ – và AAF là một trong những thương hiệu hàng đầu thế giới được sử dụng trong các nhà máy dược đạt GMP, FDA, EU-GMP, PIC/S.

3. Vì sao lọc khí AAF đạt chuẩn phòng sạch GMP?

🔹 A. Đáp ứng đầy đủ tiêu chuẩn kỹ thuật quốc tế

🔹 B. Đa dạng dải sản phẩm cho từng cấp độ lọc trong GMP

4. Lọc HEPA AAF có phù hợp cho GMP Class A-B-C-D?

✅ Hoàn toàn phù hợp. Dưới đây là đề xuất sử dụng:

📌 Các bộ lọc được gắn trong HEPA terminal box, FFU, hoặc cuối tuyến AHU – tùy thiết kế.

5. Những nhà máy nào đang dùng lọc khí AAF đạt GMP?

Tại Việt Nam và quốc tế, lọc khí AAF đã được ứng dụng rộng rãi trong các nhà máy:

• 🏭 Công ty CP Dược Hậu Giang (DHG)

• 🏭 ROHTO Việt Nam

• 🏭 Sanofi, GSK, Abbott, AstraZeneca

• 🏭 Imexpharm, Mekophar, Traphaco

• 🏥 Vinmec, Bạch Mai, Tâm Anh, Trung Ương Huế

• 🧪 Viện Vaccine, Viện Pasteur, IVAC, Vabiotech

Tất cả đều sử dụng lọc HEPA AAF để đạt GMP-WHO, EU-GMP, ISO 14644.

6. Đơn vị cung cấp lọc AAF đạt chuẩn GMP tại Việt Nam

📌 CÔNG TY CỔ PHẦN KỸ THUẬT VIỆT PHÁT
🎖️ Nhà phân phối chính hãng lọc khí AAF – Daikin tại Việt Nam

Chúng tôi cung cấp:

• ✅ Đầy đủ CO, CQ, chứng chỉ EN1822, ISO29463

• ✅ Hộp lọc HEPA, FFU, prefilter, lọc tinh, tủ AHU

• ✅ Tư vấn thiết kế theo bản vẽ GMP, layout HVAC

• ✅ Kiểm định DOP test, leak test tại chỗ (Cleanroom Validation)

📞 Liên hệ tư vấn kỹ thuật – báo giá:

☎️ Zalo / Hotline: 0971 344 344
📧 Email: sales@vietphat.com
🌐 Website: www.vietphat.com

7. Kết luận

Lọc khí AAF có đạt tiêu chuẩn phòng sạch GMP không?
✅ Câu trả lời là CÓ, và thậm chí còn vượt tiêu chuẩn với những dòng sản phẩm được chứng nhận EN1822 – Scan-Test – ISO – UL – CE.

Với hơn 100 năm kinh nghiệm, AAF là lựa chọn hàng đầu cho các nhà máy dược phẩm, mỹ phẩm, vaccine, thực phẩm chức năng… cần thiết lập hoặc duy trì phòng sạch đạt chuẩn GMP-WHO, EU-GMP, ISO 14644-1.

Hãy để VIỆT PHÁT – đối tác kỹ thuật đáng tin cậy – đồng hành cùng bạn trong mọi dự án liên quan đến lọc khí phòng sạch.

Từ khóa: Lọc khí AAF có đạt tiêu chuẩn phòng sạch GMP, Lọc khí AAF có đạt tiêu chuẩn phòng sạch GMP, Lọc khí AAF có đạt tiêu chuẩn phòng sạch GMP, Lọc khí AAF có đạt tiêu chuẩn phòng sạch GMP, Lọc khí AAF có đạt tiêu chuẩn phòng sạch GMP, Lọc khí AAF có đạt tiêu chuẩn phòng sạch GMP, Lọc khí AAF có đạt tiêu chuẩn phòng sạch GMP, Lọc khí AAF có đạt tiêu chuẩn phòng sạch GMP, Lọc khí AAF có đạt tiêu chuẩn phòng sạch GMP Lọc khí AAF có đạt tiêu chuẩn phòng sạch GMP, Lọc khí AAF có đạt tiêu chuẩn phòng sạch GMP, Lọc khí AAF có đạt tiêu chuẩn phòng sạch GMP, Lọc khí AAF có đạt tiêu chuẩn phòng sạch GMP, Lọc khí AAF có đạt tiêu chuẩn phòng sạch GMP