🧪 Case study: Ứng dụng Lọc MEGApleat M11/SC AAF trong nhà máy dược phẩm đạt chuẩn GMP

Trong các nhà máy dược phẩm, hệ thống HVAC & phòng sạch đóng vai trò sống còn. Mỗi hạt bụi, mỗi dao động nhỏ trong chênh áp, nhiệt độ, độ ẩm… đều có thể ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm và khả năng đạt chuẩn GMP.

Dưới đây là một case study điển hình về việc áp dụng Lọc MEGApleat M11/SC AAF vào hệ thống HVAC của một nhà máy dược, do VIETPHAT tư vấn & cung cấp giải pháp.

1. Bối cảnh & vấn đề ban đầu

1.1. Thông tin tổng quan nhà máy

• 🏭Ngành: Dược phẩm (sản xuất thuốc viên & thuốc nước).
• 📍Khu vực: Khu công nghiệp gần trục giao thông lớn, bụi ngoài trời ở mức trung bình – cao.
• 🧪Tiêu chuẩn áp dụng: GMP-WHO, ISO 14644 cho một số khu vực phòng sạch.

1.2. Cấu hình hệ lọc cũ

Trước khi cải tạo, hệ lọc HVAC sử dụng cấu hình:

• Cấp 1: Lọc thô G4 dạng tấm.
• Cấp 2: Lọc túi F7.
• Cấp 3: HEPA H13 tại các hộp lọc cuối (terminal).

Vấn đề gặp phải:

• ΔP qua lọc túi F7 tăng nhanh, phải thay 3–4 lần/năm.
• Chi phí thay túi F7 khá lớn, chưa kể thời gian shutdown.
• COA test phòng sạch cho thấy độ ổn định chưa thực sự “dễ chịu”, chênh áp giữa các đợt test biến thiên nhiều.

2. Mục tiêu cải tạo hệ lọc

• 🎯Ổn định hơn về ΔP và lưu lượng gió qua các khu vực critical.
• 💰Giảm số lần thay lọc túi F7 & kéo dài tuổi thọ HEPA.
• 📜Giữ vững, thậm chí cải thiện chất lượng phòng sạch, đáp ứng yêu cầu đánh giá GMP.

Giải pháp được đề xuất: bổ sung Lọc MEGApleat M11/SC AAF làm cấp lọc trung gian.

3. Cấu hình hệ lọc sau cải tạo

Sau khi khảo sát, đội kỹ thuật VIETPHAT đề xuất cấu hình mới:

Như vậy, Lọc MEGApleat M11/SC trở thành “đệm” giữa G4 và F7, giúp chia nhỏ tải bụi theo từng cấp.

4. Kết quả đạt được sau 12 tháng vận hành

4.1. ΔP qua các cấp lọc

Sau 1 năm theo dõi, ghi nhận:

• ΔP của G4 tăng nhanh nhất, đúng vai trò tiền lọc.
• ΔP của MEGApleat M11/SC tăng đều, vòng đời trung bình 4–6 tháng.
• ΔP của F7 ổn định hơn, thời gian sử dụng kéo dài hơn khoảng 1,5 lần so với trước.

4.2. Chi phí lọc

Dù chi phí thêm một cấp MEGApleat M11/SC, nhưng:

• Chi phí thay F7 giảm (ít lần thay hơn, ít thời gian dừng máy hơn).
• HEPA ít bị “đánh bụi”, giảm nguy cơ phải thay sớm.

Tổng hợp cuối năm cho thấy chi phí lọc tổng thể giảm khoảng 15–20% so với năm trước, trong khi chất lượng không khí còn tốt hơn.

5. Ảnh hưởng đến chất lượng phòng sạch

• 📈Kết quả test hạt bụi theo ISO 14644 ổn định hơn giữa các đợt test định kỳ.
• 🔬Chênh áp giữa các phòng (ví dụ +15 Pa, +30 Pa) giữ ổn định, ít dao động do ΔP các cấp lọc tăng đột biến.
• 📜Trong các đợt đánh giá GMP, phần HVAC & lọc không khí được đánh giá “ổn định”, không có yêu cầu CAPA lớn.

6. Bài học kinh nghiệm từ dự án

• 💡Không chỉ nhìn vào từng cấp lọc riêng lẻ – mà phải nhìn tổng thể chuỗi lọc & chi phí vòng đời.
• 📐Lựa chọn đúng kích thước & độ sâu MEGApleat M11/SC rất quan trọng, đặc biệt ở hệ chạy 24/7.
• 📊Cần ghi chép đầy đủ ΔP qua từng cấp lọc để theo dõi & tối ưu dần.
• 🤝Việc phối hợp chặt chẽ giữa chủ đầu tư – phòng QA – nhà cung cấp như VIETPHAT giúp rút ngắn thời gian thử nghiệm cấu hình phù hợp.

7. Vai trò của VIETPHAT trong dự án

Trong case study này, VIETPHAT đảm nhiệm:

• 📊Khảo sát hiện trạng hệ thống, đo ΔP & lưu lượng thực tế.
• 🧮Đề xuất cấu hình lọc mới với MEGApleat M11/SC AAF.
• 📦Cung cấp lọc G4, MEGApleat M11/SC, F7, HEPA đồng bộ.
• 🧑‍🔧Hỗ trợ kỹ thuật trong giai đoạn lắp đặt & chạy thử.
• 📈Theo dõi & phân tích số liệu trong năm đầu tiên, cùng khách hàng tối ưu chu kỳ thay lọc.

Từ khóa: Case study áp dụng MEGApleat M11SC trong hệ thống lọc  Case study áp dụng MEGApleat M11SC trong hệ thống lọc Case study áp dụng MEGApleat M11SC trong hệ thống lọc Case study áp dụng MEGApleat M11SC trong hệ thống lọc Case study áp dụng MEGApleat M11SC trong hệ thống lọc Case study áp dụng MEGApleat M11SC trong hệ thống lọc c