Đồng hồ đo chênh áp Pa dùng cho GMP – WHO – Thiết bị bắt buộc trong kiểm soát phòng sạch dược phẩm

Trong các nhà máy dược phẩm, sinh phẩm, vắc-xin, tiêu chuẩn GMP – WHO yêu cầu kiểm soát nghiêm ngặt chênh áp giữa các khu vực sản xuất nhằm ngăn nhiễm chéo và đảm bảo luồng khí đúng hướng. Đồng hồ đo chênh áp Pa là thiết bị nền tảng được sử dụng để giám sát áp suất phòng sạch một cách trực quan và liên tục.

Trong thực tế audit GMP, việc có – đọc được – ổn định – truy vết được chỉ số chênh áp là yêu cầu gần như bắt buộc.

Vì sao GMP – WHO bắt buộc kiểm soát chênh áp?

Theo nguyên tắc thiết kế phòng sạch GMP:

• Không khí phải đi từ khu vực sạch hơn → kém sạch hơn
• Áp suất phòng phải được phân cấp rõ ràng
• Chênh áp phải đủ lớn để duy trì luồng khí khi mở cửa

Nếu không kiểm soát chênh áp:

• Nguy cơ nhiễm chéo sản phẩm
• Không đạt yêu cầu thẩm định GMP – WHO
• Rủi ro bị non-compliance khi audit

Đồng hồ đo chênh áp Pa dùng cho GMP – WHO là gì?

Đây là thiết bị đo sự chênh lệch áp suất (Pa) giữa hai khu vực:

• Phòng sản xuất / phòng sạch
• Khu vực liền kề (airlock, hành lang, phòng đệm)

Giá trị hiển thị thể hiện:

• Áp suất phòng dương (ngăn bụi xâm nhập)
• Hoặc áp suất phòng âm (cách ly hoạt chất nguy hiểm)

Mức chênh áp khuyến nghị theo GMP – WHO

Dải đo Pa phù hợp cho phòng sạch GMP

Do chênh áp GMP thường ở mức thấp, đồng hồ cần có dải đo Pa nhỏ, độ nhạy cao.

Giải pháp phổ biến cho GMP – WHO: Magnehelic Series 2000 Pa

Trong các nhà máy GMP, dòng đồng hồ được sử dụng rộng rãi là Magnehelic Series 2000 của :contentReference Lỗi giao diện: file 'snippets/shortcode-oaicite:1.bwt' không được tìm thấy