Quy Trình Test PAO/DOP Trên AstroHood S-III: Đơn Giản Hóa Thẩm Định GMP

Trong quy trình vận hành và bảo trì phòng sạch Dược phẩm (GMP), Điện tử hay Bệnh viện, hạng mục Kiểm tra tính toàn vẹn màng lọc (Filter Integrity Test) - hay còn gọi là test rò rỉ - là bắt buộc theo tiêu chuẩn ISO 14644-3.

Trước đây, đây là công việc tốn kém và vất vả nhất vì kỹ thuật viên phải leo lên trần kỹ thuật, tháo ống gió để bơm khí thử. Nhưng với AstroHood S-III RSR-III của AAF, mọi thao tác đều được thực hiện từ bên dưới trần (Room-side), biến việc thẩm định trở nên nhẹ nhàng và chính xác hơn bao giờ hết.

Bài viết này của VIETPHAT sẽ hướng dẫn chi tiết quy trình kỹ thuật và phân tích tại sao đây là tính năng "đắt giá" nhất của dòng AstroHood S-III.

1. Tại sao phải dùng PAO thay vì DOP?

Trước khi đi vào quy trình, chúng ta cần làm rõ thuật ngữ. Trước đây, dầu DOP (Dioctyl Phthalate) được dùng phổ biến để tạo khói thử rò rỉ. Tuy nhiên, DOP bị xác định là chất có khả năng gây ung thư.

Ngày nay, tiêu chuẩn quốc tế đã chuyển sang sử dụng PAO (Poly Alpha Olefin). Đây là một loại dầu lỏng, an toàn cho sức khỏe, không mùi, không độc hại và ổn định nhiệt tốt hơn. AstroHood S-III được thiết kế tương thích hoàn hảo với phương pháp thử khí dung PAO này.

2. Giải phẫu "Trung tâm chỉ huy" trên AstroHood S-III

Bí mật của AstroHood S-III nằm ở cụm cổng kiểm tra trung tâm (Center Test Port) được tích hợp ngay dưới mặt nạ khuếch tán. Chỉ cần tháo một nút che nhỏ, bạn sẽ tiếp cận được:

2.1. Cổng cấp khí dung (Aerosol Injection Port)

Cổng này nối với một ống dẫn đi ngược lên cổ gió vào. Kỹ thuật viên kết nối máy phát khói (Generator) vào đây để bơm hạt PAO vào hệ thống cấp khí mà không cần tháo trần.

2.2. Cổng lấy mẫu ngược dòng (Upstream Sampling Port)

Để máy quang kế (Photometer) biết thế nào là rò rỉ, nó cần biết nồng độ bụi đầu vào là bao nhiêu (gọi là nồng độ 100%). Cổng này giúp lấy mẫu khí ngay trước khi đi qua màng lọc HEPA để thiết lập mức nền (Baseline).

2.3. Đĩa khuếch tán (Dispersion Plate) - Trái tim của độ chính xác

Nếu bơm khói vào mà khói không trộn đều với gió, kết quả đo sẽ sai lệch (chỗ nồng độ cao, chỗ nồng độ thấp). AstroHood S-III trang bị đĩa khuếch tán ngay tại cổ gió, tạo ra dòng rối cục bộ để trộn đều PAO với không khí trước khi đi vào màng lọc. Đây là điểm khác biệt của AAF so với các hãng giá rẻ.

3. Quy trình thực hiện bài Test PAO chuẩn 5 bước

Để đảm bảo kết quả chính xác, kỹ thuật viên VIETPHAT khuyến nghị thực hiện theo các bước sau:

• Bước 1: Chuẩn bị
  Bật hệ thống AHU/FFU hoạt động ổn định. Tháo nút che cổng test trên mặt nạ AstroHood.
• Bước 2: Kết nối máy phát (Injection)
  Nối ống từ Máy phát khí dung (Aerosol Generator) vào cổng Injection Port. Bật máy phát để tạo sương dầu PAO (nồng độ khuyến nghị 10-20 µg/L).
• Bước 3: Thiết lập nồng độ nền (100%)
  Nối ống lấy mẫu của Máy quang kế (Photometer) vào cổng Sample Port. Máy sẽ hút khí từ trước màng lọc. Calibrate máy quang kế và xác nhận đây là giá trị 100%.
• Bước 4: Quét rò rỉ (Scanning)
  Ngắt kết nối cổng Sample. Dùng đầu dò (Scan probe) của máy quang kế quét toàn bộ bề mặt lọc và khung viền.
  *Lưu ý: Tốc độ quét không quá 5cm/s, khoảng cách đầu dò cách mặt lọc 2-3cm.
• Bước 5: Đánh giá & Kết thúc
  Nếu máy báo nồng độ rò rỉ < 0.01% => ĐẠT. Nếu > 0.01% => Cần sửa chữa hoặc thay thế. Sau khi xong, tắt máy phát, lắp lại nút che cổng test.

4. So sánh hiệu quả kinh tế (ROI)

Tại sao đầu tư AstroHood S-III đắt hơn nhưng lại tiết kiệm hơn? Hãy xem bảng so sánh dưới đây:

5. Các lỗi thường gặp khi đo kiểm và cách khắc phục

6. Dịch vụ của VIETPHAT

Chúng tôi không chỉ cung cấp thiết bị, VIETPHAT là đối tác toàn diện cho phòng sạch của bạn:

• ✅ Cung cấp AstroHood S-III và Lọc AAF chính hãng.
• ✅ Dịch vụ đo kiểm, thẩm định phòng sạch (Testing & Commissioning) trọn gói.
• ✅ Cho thuê máy đo PAO, máy đếm hạt bụi.
• ✅ Tư vấn nâng cấp hệ thống HVAC đạt chuẩn GMP.

Từ khóa: #Hướng Dẫn Thẩm Định Phòng Sạch GMP: Quy Trình Test PAO DOP #Hướng Dẫn Thẩm Định Phòng Sạch GMP: Quy Trình Test PAO DOP  #Hướng Dẫn Thẩm Định Phòng Sạch GMP: Quy Trình Test PAO DOP  #Hướng Dẫn Thẩm Định Phòng Sạch GMP: Quy Trình Test PAO DOP  #Hướng Dẫn Thẩm Định Phòng Sạch GMP: Quy Trình Test PAO DOP  #Hướng Dẫn Thẩm Định Phòng Sạch GMP: Quy Trình Test PAO DOP