Lọc VariCel II M/MH Cho Ngành Dược & Thực Phẩm: Tiêu Chuẩn Sạch GMP

Thứ Năm, 04/12/2025

KIM NGÂN

Kích thước chữ

Mặc định

Lớn hơn

Lọc VariCel II M/MH Cho Ngành Dược & Thực Phẩm: Tiêu Chuẩn Sạch GMP | VIETPHAT

Tiêu Chuẩn GMP/HACCP: Tại Sao Ngành Dược & Thực Phẩm Phải Nói "KHÔNG" Với Lọc Khung Giấy?

Trong các nhà máy Dược phẩm (đạt chuẩn GMP-WHO/EU) và Thực phẩm (HACCP/ISO 22000), kiểm soát ô nhiễm chéo là ưu tiên hàng đầu. Một trong những nguồn gây ô nhiễm tiềm ẩn mà ít người để ý chính là... bản thân bộ lọc khí.

Bài viết này VIETPHAT sẽ giải thích tại sao dòng VariCel II M/MH (Khung kim loại) lại được các chuyên gia đánh giá GMP khuyên dùng thay vì các loại lọc khung giấy giá rẻ.

1. Hiểm Họa Từ Bụi Vật Liệu (Shedding Particles)

Trong phòng sạch (Cleanroom), chúng ta tìm mọi cách để loại bỏ bụi. Nhưng nghịch lý là các bộ lọc khung giấy, sau một thời gian chịu tác động của độ ẩm và luồng gió, sẽ bắt đầu bị phân hủy bề mặt.

Các xơ giấy li ti bong ra.
Các mảng keo dán bị lão hóa rơi xuống.

Những hạt "bụi nội sinh" này sẽ bị luồng gió cuốn đi, bám vào sản phẩm thuốc hoặc thực phẩm, gây ra lỗi ngoại quan hoặc tệ hơn là nhiễm tạp chất.

Giải pháp VariCel II M/MH: Với khung thép mạ kẽm trơn láng, sản phẩm đạt tiêu chuẩn "Non-shedding" (Không phát sinh bụi). Đây là yêu cầu bắt buộc đối với các cấp độ sạch cao.

2. Khả Năng Vệ Sinh & Khử Trùng (Cleanability)

Trong các đợt bảo dưỡng định kỳ (PM), kỹ thuật viên thường phải lau chùi bên trong AHU bằng các dung dịch sát khuẩn (như cồn 70 độ, Chlorine).

So sánh khả năng vệ sinh:

Khung giấy: Không thể lau chùi bằng hóa chất lỏng. Nếu dính hóa chất sẽ bị mủn và hỏng ngay lập tức. Bụi bám trên khung giấy rất khó làm sạch triệt để.
Khung kim loại (VariCel II M/MH): Có thể thoải mái lau chùi bằng khăn tẩm dung dịch sát khuẩn. Bề mặt kim loại không thấm hút, không lưu lại vết bẩn, ngăn chặn vi khuẩn trú ngụ.

3. Ngăn Chặn Vi Sinh Vật (Microbial Control)

Môi trường AHU tối và ẩm là thiên đường cho nấm mốc. Khung giấy (bản chất là cellulose - một dạng đường đa) chính là thức ăn cho nấm mốc nếu không được xử lý tốt.

VariCel II M/MH: Vật liệu vô cơ (thép và sợi thủy tinh) hoàn toàn trơ, không cung cấp dinh dưỡng cho vi sinh vật phát triển (Zero nutrient source).

Ngoài ra, AAF còn cung cấp tùy chọn xử lý chất kháng khuẩn Intersept® trên giấy lọc, giúp ức chế nấm mốc ngay khi chúng tiếp xúc với bề mặt lọc.

4. Chứng Chỉ & Hồ Sơ Thẩm Định (Validation)

Khi sử dụng VariCel II M/MH do VIETPHAT cung cấp cho các nhà máy Dược, bạn sẽ nhận được bộ hồ sơ đầy đủ để phục vụ quá trình thẩm định (Validation) nhà máy:

Chứng chỉ xuất xứ (CO) & Chất lượng (CQ).
Test Report theo tiêu chuẩn EN 1822 hoặc ISO 16890.
Cam kết không sử dụng vật liệu bị cấm (RoHS compliance).

Từ khóa: #Lọc VariCel II M MH Cho Ngành Dược Tiêu Chuẩn Sạch GMP #Lọc VariCel II M MH Cho Ngành Dược Tiêu Chuẩn Sạch GMP #Lọc VariCel II M MH Cho Ngành Dược Tiêu Chuẩn Sạch GMP