Nhà máy sản xuất hộp lọc HEPA chuẩn ISO 29463 – Tiêu chuẩn quốc tế cho lọc khí hiệu suất cao

ISO 29463 là tiêu chuẩn quốc tế mới nhất, được xây dựng dựa trên nền tảng của EN 1822, nhằm thống nhất phương pháp phân loại – thử nghiệm – chứng nhận lọc HEPA và ULPA trên phạm vi toàn cầu. Trong các ngành yêu cầu độ sạch nghiêm ngặt như dược phẩm GMP, bệnh viện, phòng mổ, điện tử – bán dẫn, sinh học, phòng thí nghiệm, hộp lọc HEPA đạt chuẩn ISO 29463 là yêu cầu bắt buộc. Vì vậy, lựa chọn đúng nhà máy sản xuất hộp lọc HEPA chuẩn ISO 29463 là yếu tố then chốt đảm bảo chất lượng không khí và tuân thủ tiêu chuẩn quốc tế.

Tiêu chuẩn ISO 29463 là gì?

ISO 29463 là bộ tiêu chuẩn quốc tế quy định:

• Phương pháp xác định điểm xuyên thấu nhất (MPPS)
• Đo hiệu suất lọc tổng thể của HEPA/ULPA
• Kiểm tra rò rỉ cục bộ trên toàn bộ bề mặt lọc
• Phân loại chính xác từng cấp lọc (EPA, HEPA, ULPA)

ISO 29463 thay thế vai trò khu vực của EN 1822, giúp các nhà máy dễ dàng đồng bộ tiêu chuẩn khi xuất khẩu, audit quốc tế.

Hộp lọc HEPA chuẩn ISO 29463 là gì?

Hộp lọc HEPA chuẩn ISO 29463 là bộ lọc không khí được kiểm tra và chứng nhận từng chiếc (individual test), đảm bảo hiệu suất lọc thực tế đạt đúng cấp H13 (≥99,95%) hoặc H14 (≥99,995%) tại điểm MPPS, không chỉ dựa trên lý thuyết.

• Mỗi hộp lọc có biên bản test riêng
• Không cho phép test xác suất theo lô
• Không rò rỉ cục bộ
• Đáp ứng yêu cầu audit GMP, ISO, FDA

Cấu tạo hộp lọc HEPA đạt chuẩn ISO 29463

• Vật liệu lọc: Sợi thủy tinh HEPA/ULPA chất lượng cao
• Thiết kế pleat: Mini pleat kiểm soát MPPS và chênh áp
• Khung lọc: Nhôm anodized hoặc inox 304/316
• Gioăng kín: PU đúc liền hoặc gel seal (khuyến nghị)
• Keo dán: Keo chuyên dụng kín khí tuyệt đối

Quy trình sản xuất hộp lọc HEPA chuẩn ISO 29463

1. Phân tích yêu cầu: Cấp lọc, ứng dụng, lưu lượng, áp suất.
2. Xếp nếp vật liệu lọc: Kiểm soát chặt chẽ MPPS.
3. Gia công khung: Độ chính xác cao, bề mặt phẳng.
4. Lắp gioăng: PU hoặc gel seal đảm bảo độ kín tuyệt đối.
5. Lắp ráp hoàn thiện: Dán kín toàn bộ chu vi hộp lọc.
6. Test ISO 29463 từng chiếc: Hiệu suất tổng & rò rỉ cục bộ.
7. Hồ sơ truy xuất: Serial, mã lô, biên bản test ISO 29463.

Thông số kỹ thuật phổ biến

Ưu điểm của hộp lọc HEPA chuẩn ISO 29463

• Tiêu chuẩn quốc tế, được công nhận toàn cầu
• Hiệu suất lọc được xác nhận trên từng sản phẩm
• Không rò rỉ cục bộ – độ an toàn cao
• Dễ dàng vượt qua audit GMP, ISO, FDA
• Phù hợp phòng sạch cấp cao và công nghệ nhạy cảm

Ứng dụng thực tế

• Phòng sạch dược phẩm GMP, WHO GMP, EU GMP
• Bệnh viện, phòng mổ, ICU
• Điện tử – bán dẫn, phòng sạch công nghệ cao
• Phòng thí nghiệm, sinh học, vi sinh

Vì sao nên chọn nhà máy sản xuất đạt chuẩn ISO 29463?

• Sản xuất và test theo tiêu chuẩn quốc tế mới nhất
• Kiểm tra từng hộp lọc – không test xác suất
• Hồ sơ truy xuất minh bạch, rõ ràng
• Giảm rủi ro khi thẩm định và vận hành
• Hỗ trợ kỹ thuật cho commissioning & audit

Liên hệ tư vấn & báo giá

CÔNG TY CỔ PHẦN KỸ THUẬT VIỆT PHÁT
☎️ Zalo / Hotline: 0971 344 344
📱 Nhân viên hỗ trợ 24/7: 0827 077 078 – 0829 077 078
📧 Email: sales@vietphat.com
🌐 Website: www.vietphat.com
🚚 Giao hàng & triển khai tận nơi toàn quốc