Quy Trình Kiểm Tra Rò Rỉ (Leak Test) Cho Hộp Lọc AstroCel TM Theo ISO 14644-3
Kích thước chữ
Mặc định
Lớn hơn
🛡️ Quy Trình Kiểm Tra Rò Rỉ (Leak Test) Cho Hộp Lọc AstroCel TM Theo ISO 14644-3
"Một hệ thống lọc HEPA dù đắt tiền đến đâu cũng vô nghĩa nếu bị rò rỉ. Chỉ một lỗ thủng nhỏ cũng đủ để hàng triệu hạt bụi xâm nhập, phá hủy môi trường phòng sạch. Đó là lý do tại sao quy trình kiểm tra tính toàn vẹn (Filter Integrity Test) là bắt buộc. Hộp lọc AstroCel TM của AAF được thiết kế thông minh để quy trình này diễn ra nhanh chóng và chính xác nhất. Dưới đây là hướng dẫn kỹ thuật chi tiết từ VIETPHAT."
Mục lục nội dung bài viết
1. Tại sao phải thực hiện Test rò rỉ (Leak Test)?
Lọc HEPA/ULPA được sản xuất với hiệu suất rất cao (99.99% @ 0.3 micron). Tuy nhiên, sau khi xuất xưởng, rủi ro rò rỉ có thể xảy ra ở nhiều khâu:
- Vận chuyển & Lắp đặt: Màng lọc mỏng manh bị va chạm vật lý gây thủng.
- Làm kín không tốt: Gioăng (Gasket) hoặc Gel Seal bị hở, lão hóa.
- Khung trần: Khung T-Bar bị vênh, không phẳng.
Mục đích của việc Test rò rỉ (hay còn gọi là PAO/DOP Test) là để xác nhận toàn bộ hệ thống (gồm màng lọc, khung, gioăng) hoàn toàn kín khít, đảm bảo không có hạt bụi nào "lách luật" đi vào phòng sạch.
2. Tiêu chuẩn áp dụng: ISO 14644-3 & GMP
Việc kiểm tra không thể thực hiện cảm tính mà phải tuân theo các tiêu chuẩn quốc tế:
- ISO 14644-3: Quy định phương pháp thử nghiệm phòng sạch.
- IEST-RP-CC034: Quy định về kiểm tra rò rỉ màng lọc HEPA/ULPA.
- GMP-WHO / EU-GMP: Yêu cầu bắt buộc đối với nhà máy dược phẩm (thường định kỳ 6-12 tháng/lần).
3. Chuẩn bị dụng cụ và thiết bị đo
Để thực hiện bài test, cần chuẩn bị các thiết bị chuyên dụng sau:
- Máy tạo khói quang học (Aerosol Generator): Thiết bị này làm nóng và phun ra các hạt sương có kích thước đồng đều. Chất tạo khói thường là PAO (Poly Alpha Olefin) - an toàn hơn so với DOP (Dioctyl Phthalate) trước đây.
- Máy quang phổ kế (Photometer): Thiết bị đo nồng độ hạt bụi phía trước và sau màng lọc.
- Hộp lọc AstroCel TM: Đây là điểm mấu chốt. Hộp lọc này được AAF thiết kế sẵn Cổng Test (Test Port) tích hợp ngay trung tâm (Center port) hoặc bên cạnh, cho phép bơm khói và đo nồng độ mà không cần tháo dỡ trần.
4. Quy trình thực hiện trên hộp lọc AstroCel TM (In-situ Test)
Quy trình này áp dụng cho việc kiểm tra tại chỗ (In-situ) sau khi đã lắp đặt hoàn thiện.
Bước 1: Bơm mẫu thử (Aerosol Injection)
Kết nối ống dẫn từ Máy tạo khói vào cổng "Injection Port" trên hộp lọc AstroCel TM. Khói PAO sẽ được phân tán đều vào khoang tĩnh (plenum) phía trên màng lọc HEPA.
Bước 2: Đo nồng độ đầu vào (Upstream Concentration)
Sử dụng cổng đo "Upstream Port" (thường tích hợp chung cụm với cổng bơm) để lấy mẫu khí trước khi qua lọc. Điều chỉnh máy Photometer để xác lập giá trị này là 100% (mức tham chiếu).
Lưu ý: Nồng độ đầu vào phải đủ lớn (thường 10-20 µg/l) để máy có thể phát hiện rò rỉ nhỏ phía sau.
Bước 3: Quét bề mặt (Scanning - Downstream)
Đây là bước quan trọng nhất. Kỹ thuật viên sẽ dùng đầu dò (Probe) của máy Photometer để quét mặt dưới của lọc:
- Vị trí quét: Quét toàn bộ bề mặt màng lọc và đặc biệt kỹ ở các cạnh khung (nơi tiếp xúc giữa lọc và hộp, giữa hộp và trần).
- Khoảng cách: Đầu dò cách mặt lọc khoảng 2-3 cm.
- Tốc độ quét: Di chuyển chậm, khoảng 5 cm/s. Các vệt quét phải gối lên nhau để không bỏ sót điểm nào.
Bước 4: Xử lý kết quả
- Nếu máy không báo động: Lọc đạt chuẩn.
- Nếu máy báo động rò rỉ: Đánh dấu vị trí lỗi. Nếu lỗ thủng nhỏ, có thể vá bằng keo Silicon chuyên dụng (diện tích vá không quá 3% bề mặt). Nếu rò rỉ lớn hoặc rò rỉ ở gioăng không khắc phục được -> Thay thế lọc mới.
5. Tiêu chí đánh giá Đạt/Không đạt
Theo ISO 14644-3, một bộ lọc HEPA được coi là đạt yêu cầu khi:
Độ rò rỉ (Leakage) ≤ 0.01% nồng độ đầu vào.
Nghĩa là nếu nồng độ bụi phía trước là 1.000.000 hạt, thì phía sau chỉ được phép lọt qua tối đa 100 hạt tại bất kỳ điểm quét nào.
6. Dịch vụ thẩm định phòng sạch trọn gói của VIETPHAT
Việc thực hiện Leak Test đòi hỏi máy móc đắt tiền và kỹ thuật viên được đào tạo bài bản. VIETPHAT không chỉ cung cấp sản phẩm lọc khí, chúng tôi mang đến giải pháp toàn diện:
- Cung cấp hộp lọc AstroCel TM chính hãng AAF.
- Lắp đặt và thay thế lọc HEPA định kỳ.
- Dịch vụ đo kiểm: Đo rò rỉ PAO, đo lưu lượng gió, chênh áp, độ hồi phục...
- Cấp chứng chỉ (Report) đạt chuẩn để phục vụ việc đánh giá GMP/ISO.
Từ khóa: Quy Trình Kiểm Tra Rò Rỉ Leak Test Cho Hộp Lọc AstroCel TM Theo ISOQuy Trình Kiểm Tra Rò Rỉ Leak Test Cho Hộp Lọc AstroCel TM Theo ISOQuy Trình Kiểm Tra Rò Rỉ Leak Test Cho Hộp Lọc AstroCel TM Theo ISOQuy Trình Kiểm Tra Rò Rỉ Leak Test Cho Hộp Lọc AstroCel TM Theo ISOQuy Trình Kiểm Tra Rò Rỉ Leak Test Cho Hộp Lọc AstroCel TM Theo ISOQuy Trình Kiểm Tra Rò Rỉ Leak Test Cho Hộp Lọc AstroCel TM Theo ISO
🔬 BẠN CẦN THẨM ĐỊNH LẠI PHÒNG SẠCH?
Đảm bảo chất lượng sản xuất và tuân thủ quy định pháp luật với dịch vụ kỹ thuật chuyên nghiệp từ VIETPHAT.
📞 HOTLINE DỊCH VỤ: 0971 344 344 ĐẶT LỊCH KHẢO SÁT & ĐO KIỂM NGAYPhục vụ 24/7 - Báo cáo kết quả nhanh chóng