Việt Phát thiết kế thi công hệ thống khí sạch cho khu đóng gói – Giải pháp đạt chuẩn GMP – ISO cho dược phẩm, mỹ phẩm & thực phẩm chức năng

Trong dây chuyền sản xuất hiện đại, khu đóng gói là công đoạn cuối cùng và quan trọng nhất để bảo vệ thành phẩm trước khi đưa ra thị trường. Đây cũng là khu vực có nguy cơ nhiễm chéo, nhiễm bụi, vi sinh cao nhất, đặc biệt trong các ngành như dược phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, thực phẩm đóng gói, thiết bị y tế.

Do đó, các doanh nghiệp bắt buộc phải trang bị hệ thống khí sạch đạt chuẩn nhằm đảm bảo rằng sản phẩm được đóng gói trong điều kiện hoàn toàn sạch và vô nhiễm.

Với hơn 12 năm kinh nghiệm Cleanroom – HVAC, Việt Phát thiết kế thi công hệ thống khí sạch cho khu đóng gói đáp ứng tiêu chuẩn ISO 14644 – GMP WHO – ISO 22716 – HACCP – FDA, giúp doanh nghiệp dễ dàng vượt qua mọi kỳ audit chất lượng.

1. Vì sao khu đóng gói cần hệ thống khí sạch chuyên dụng?

Trong nhiều nhà máy, khu đóng gói thường là điểm yếu nhất trong chuỗi sạch nếu không được thiết kế đúng chuẩn. Hệ thống khí sạch tại khu vực này giúp:

1.1. Ngăn ngừa nhiễm chéo

Khu đóng gói tập trung:

• Sản phẩm thành phẩm

• Bao bì

• Nhân sự di chuyển nhiều

Nếu không kiểm soát tốt luồng khí:

• Vi sinh có thể phát tán

• Bụi từ bao bì bị hút vào sản phẩm

• Tạp chất xâm nhập trong quá trình đóng gói

1.2. Đảm bảo chất lượng thành phẩm

Chỉ cần vài hạt bụi 0.3μm hoặc vi sinh xâm nhập cũng làm:

• Biến đổi sản phẩm

• Giảm thời hạn sử dụng

• Sai tiêu chuẩn chất lượng

• Bị từ chối khi xuất khẩu

1.3. Tuân thủ tiêu chuẩn GMP – ISO – HACCP

Khu đóng gói phải đảm bảo:

• ISO Class 7–8

• Áp suất dương 10–20 Pa

• Kiểm soát nhiệt độ – độ ẩm

• Vật liệu phòng sạch không phát thải

1.4. Nâng cao tính an toàn vệ sinh sản phẩm

Đặc biệt cần thiết với:

• Thực phẩm chức năng

• Sản phẩm dạng bột

• Bao bì trần

• Dược phẩm

2. Tiêu chuẩn hệ thống khí sạch cho khu đóng gói

2.1. Cấp độ sạch

Khu đóng gói yêu cầu:

• ISO Class 7 (dược phẩm)

• ISO Class 7–8 (mỹ phẩm – thực phẩm chức năng)

• HACCP cho ngành thực phẩm

2.2. Kiểm soát luồng khí

• Cấp khí từ trần → Hồi khí dưới

• Tránh luồng khí xoáy

• Áp suất phòng luôn cao hơn hành lang

2.3. Áp suất phòng sạch

• Dương áp +10 đến +20 Pa

2.4. Kiểm soát nhiệt – ẩm

• Nhiệt độ: 20–26°C

• Độ ẩm: 45–60%

2.5. Bộ lọc khí

• G4: lọc thô

• F7–F9: lọc tinh

• H13/H14: HEPA cho khu vực quan trọng

2.6. Vật liệu phòng sạch

• Panel PU/PIR

• Sàn Vinyl chống tĩnh điện

• Cửa phòng sạch gioăng kín

• Kính cường lực chống bụi

3. Giải pháp Việt Phát thiết kế thi công hệ thống khí sạch cho khu đóng gói

3.1. Thiết kế sơ đồ khí sạch tối ưu

Việt Phát xây dựng hệ thống theo tiêu chuẩn:

• ISO 14644

• GMP WHO

• FDA

• HACCP – ISO 22000

Sơ đồ gồm:

• Cấp khí sạch từ trần (HEPA)

• Hồi khí từ dưới

• Kiểm soát lưu lượng 15–50 ACH tùy ngành

• Kiểm soát chênh áp giữa các phòng

3.2. Sử dụng HEPA H13/H14 nhập khẩu

Bộ lọc thương hiệu:

• AAF

• Camfil

• EUFIL

Hiệu suất:

• H13: 99.97%

• H14: 99.995%

3.3. AHU chuyên dụng cho khu đóng gói

AHU được Việt Phát thiết kế:

• Coil lạnh chống vi khuẩn

• Quạt EC tiết kiệm điện

• Vỏ panel PU/PIR cách nhiệt

• Khay ngưng Inox chống nấm mốc

• Bộ điều khiển PID chính xác 0.5°C

3.4. FFU & Hepa Box cho khu vực quan trọng

Ứng dụng tại:

• Khu đóng gói bán tự động

• Khu đóng gói sản phẩm vô trùng

• Dòng sản phẩm dạng bột nhạy cảm

FFU giúp duy trì ISO Class 5–6 tại điểm thao tác.

3.5. Thi công ống gió chống rò rỉ – SMACNA Class C

Đảm bảo:

• Độ kín tuyệt đối

• Không thất thoát khí

• Luồng khí ổn định

3.6. Kiểm soát nhiệt độ – độ ẩm thông minh

Cảm biến tự động:

• Nhiệt độ

• Độ ẩm

• Chênh áp phòng

• Cảnh báo lỗi

3.7. Tiêu chuẩn vật liệu phòng sạch

Việt Phát sử dụng:

• Panel PU/PIR dày 50–100 mm

• Sàn Vinyl chống bụi

• Cửa phòng sạch khóa khí

• Pass Box – Air Shower

• Tủ hút – tủ thao tác

4. Quy trình Việt Phát thiết kế thi công hệ thống khí sạch cho khu đóng gói

Bước 1 – Khảo sát thực tế

• Đánh giá hiện trạng

• Đo tiểu phân

• Phân tích luồng khí

• Xác định cấp độ ISO

Bước 2 – Thiết kế bản vẽ HVAC

• Layout cấp – hồi – xả

• Đường ống gió

• Vị trí AHU – FFU – HEPA

• Mô phỏng CFD luồng khí

Bước 3 – Lập báo giá tối ưu

• Lựa chọn thiết bị phù hợp

• Tối ưu chi phí vật tư

• Đề xuất giải pháp tiết kiệm điện

Bước 4 – Thi công chuyên nghiệp

• Lắp đặt AHU

• Thi công ống gió

• Lắp HEPA – FFU

• Xây dựng panel – cửa – sàn

Bước 5 – Chạy thử & cân chỉnh hệ thống

• Điều chỉnh lưu lượng gió

• Đo chênh áp

• Cân bằng nhiệt – ẩm

Bước 6 – Đo kiểm nghiệm thu ISO – GMP

• Particle Test

• DOP/PAO test HEPA

• Kiểm tra độ sạch

• Kiểm tra nhiệt – ẩm

Bước 7 – Bàn giao & đào tạo vận hành

• Hồ sơ hoàn công

• Hướng dẫn SOP phòng sạch

• Lịch bảo trì định kỳ

5. Lợi ích khi chọn Việt Phát thiết kế thi công hệ thống khí sạch cho khu đóng gói

✔ 12+ năm kinh nghiệm thi công phòng sạch

Chuyên ngành dược – mỹ phẩm – thực phẩm chức năng.

✔ Thiết kế tối ưu – đạt chuẩn ngay lần đầu

Nhờ đội ngũ kỹ sư chuyên sâu và thiết bị quốc tế.

✔ Hệ thống tiết kiệm năng lượng

Quạt EC – filter low pressure drop.

✔ Độ sạch ổn định – kiểm soát vi sinh tuyệt vời

HEPA H13/H14 – FFU – Hepa Box.

✔ Thi công ống gió kín – chống rò rỉ hoàn toàn

Đảm bảo áp suất phòng luôn ổn định.

✔ Hỗ trợ hồ sơ GMP WHO – ISO – HACCP

Đồng hành trong mọi kỳ audit.

✔ Bảo trì – bảo hành nhanh chóng

Có mặt trong 24 giờ.

6. Chi phí thi công hệ thống khí sạch cho khu đóng gói

Chi phí dựa trên:

• Diện tích phòng

• ISO Class yêu cầu

• Công suất AHU

• Số lượng HEPA/FFU

• Vật liệu phòng sạch

Giá tham khảo:

• Thi công khu đóng gói ISO 7–8: 1.800.000 – 4.500.000 đ/m²

• Hệ thống FFU/HEPA tại điểm: báo giá theo số lượng

• Đo kiểm ISO 14644: theo diện tích

• Lắp đặt AHU chuyên dụng: theo công suất

Kết luận

Việt Phát thiết kế thi công hệ thống khí sạch cho khu đóng gói mang đến giải pháp toàn diện, chuyên nghiệp và đạt chuẩn quốc tế cho dây chuyền sản xuất của doanh nghiệp.

Lợi ích vượt trội:

• Ngăn ngừa nhiễm chéo

• Duy trì độ sạch ổn định

• Bảo vệ chất lượng thành phẩm

• Đạt chuẩn GMP – ISO – HACCP – FDA

• Tối ưu chi phí vận hành

Với đội ngũ kỹ thuật giàu kinh nghiệm và thiết bị đạt chuẩn quốc tế, Việt Phát cam kết mang đến hệ thống khí sạch chất lượng cao, bền bỉ và hiệu quả lâu dài.

📧 Email: sales@vietphat.com
☎️ Hotline/Zalo: 0971 344 344 – 0827 077 078 – 0829 077 078
🌐 Website: www.vietphat.com
🚚 Thiết kế – thi công – đo kiểm khu đóng gói phòng sạch toàn quốc

Từ khóa: Việt Phát thiết kế hệ thống khí sạch cho khu đóng gói, Việt Phát thiết kế hệ thống khí sạch cho khu đóng gói, Việt Phát thiết kế hệ thống khí sạch cho khu đóng gói, Việt Phát thiết kế hệ thống khí sạch cho khu đóng gói, Việt Phát thiết kế hệ thống khí sạch cho khu đóng gói, Việt Phát thiết kế hệ thống khí sạch cho khu đóng gói, Việt Phát thiết kế hệ thống khí sạch cho khu đóng gói, Việt Phát thiết kế hệ thống khí sạch cho khu đóng gói, Việt Phát thiết kế hệ thống khí sạch cho khu đóng gói, Việt Phát thiết kế hệ thống khí sạch cho khu đóng gói, Việt Phát thiết kế hệ thống khí sạch cho khu đóng gói, Việt Phát thiết kế hệ thống khí sạch cho khu đóng gói, Việt Phát thiết kế hệ thống khí sạch cho khu đóng gói, Việt Phát thiết kế hệ thống khí sạch cho khu đóng gói, Việt Phát thiết kế hệ thống khí sạch cho khu đóng gói, Việt Phát thiết kế hệ thống khí sạch cho khu đóng gói